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全省開展無菌和植入性醫療器械監督檢查專項行動

遼寧日報 2020年06月04日 10:37

  本報訊 記者趙銘報道 日前,省藥監局在全省范圍內部署開展為期6個月的無菌和植入性醫療器械監督檢查專項行動,重點關注高值醫用耗材、用于新冠疫情防控使用的醫療器械,特別是醫用防護服、醫用口罩等產品。這是6月3日記者從省藥監局了解到的。

  此次專項行動生產環節重點檢查上一年度企業質量管理體系自查報告、監督管理部門抽驗和檢查發現的問題是否完成整改;潔凈室(區)的控制是否符合要求等。流通環節重點檢查是否未經許可(備案)從事經營(網絡銷售)醫療器械;是否經營無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械等。使用環節重點檢查是否建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度;是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件。

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