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束波刀技術在乳腺癌治療領域取得重大突破

中新網遼寧 2020年07月01日 17:12


  中新網遼寧新聞7月1日電 (沈殿成 王景巍)癌癥是威脅人類健康的最大敵人,傳統治療讓癌癥患者在心理上和身體上都承受著巨大的折磨。近日,一家位于沈陽市渾南區的高新企業——沈陽長江源科技發展有限公司,在《中國生物醫學工程學報》上發表了一篇文章,宣布束波刀在乳腺癌治療領域取得重大突破。

  該公司從上世紀90年代末開始,歷經20多年的艱辛探索,成功自主研發出了世界領先的束波刀,用于乳腺癌的綠色無創治療。束波刀技術是利用多束超聲聲束聚焦,產生強烈共振,結合長江源科技自主開發的人工智能控制系統,有選擇性的破壞癌細胞結構,從而殺滅癌細胞。束波刀的治療原理提出后,長江源科技的研發團隊在創始人曾梓恒的帶領下,進行了細致深入的理論研究和全面的試驗論證。束波刀不是模型機,而是經過充分理論與實踐論證的、通過標準化生產出來的商用設備。治療時,患者無需手術,只需躺在治療床上,就像中醫做理療一樣,針對原發沒有癌細胞轉移的乳腺癌患者,10-30分鐘即可完成治療,徹底清除腫瘤病灶,治療結束后患者當即可以自由活動,可以正常的生活工作;針對晚期存在轉移的原發性乳腺癌患者,根據患者腫瘤大小、形狀,制定專屬治療方案,經束波刀治療后,可以完全消除乳房內的實體腫瘤,減輕患者腫瘤負荷,從血液腫瘤抗原指標檢查結果,可見大幅明顯下降,有利于自身免疫系統更好的對抗腫瘤細胞,符合“帶瘤生存”的理念。轉移到其他位置的腫瘤,可以相應治療方案進行治療,總之,束波刀對晚期乳腺癌患者,可以有效的延長患者的生存周期,提高患者的生存質量。

  巨大的成功源于艱辛的探索。該公司在成立之初便與清華大學、中科院聲學所聯合,組建科研團隊,開啟了束波刀的研發。

  2000年,第一代束波刀樣機成型,成功實現了多波束超聲聚焦,通過對焦點處聲強的測試,可以達到擊碎癌細胞的理論能量,證明了該原理從技術上是可以實現的。2005年,第二代束波刀樣機成型,完成了對核心技術的升級,穩定性和一致性得到了有效保證。2006年,通過武漢醫療器械質量監督檢驗中心的注冊檢驗,允許臨床驗證,標志著束波刀進入臨床試驗階段。2007年,第三代束波刀樣機成型,在中日友好醫院完成動物實驗,符合國家相關標準要求,標志著束波刀已具備人體臨床試驗資質,可以開展人體臨床試驗,同年3月,參加在莫斯科舉辦的“俄羅斯中國國家展”活動,中俄雙方領導人親自觀看了束波刀的演示。

  2008年至2011年,在中國醫科大學附屬第一醫院展開束波刀第一期人體臨床試驗,試驗患者51人,臨床結果為:有效率98%,病理完全緩解率(pCR)為26.66%,這一結果證明了束波刀是可以通過破壞細胞結構來徹底殺滅癌細胞的。2012年,第四代束波刀設備成型,完成了能量提升、精準控制、治療方案及超聲穩定性的升級優化,并成功將自主開發的人工智能控制系統融入到束波刀設備中,完成了所有生產工藝及流程的標準化,獲得歐盟CE認證,通過了ISO13485的審核。2012年至2018年,在北京軍區總醫院展開束波刀第二期人體臨床試驗,試驗患者50人,對最后連續22例患者的治療結果,通過電子顯微鏡(比影像、病理更權威的判定方式)觀察束波刀治療后的靶區癌細胞滅活狀態,有效率達到100%,病理完全緩解率(pCR)達到95%。

  2019年11月,首臺束波刀設備落戶北戴河國家生命科學園,12月開始正式接受乳腺癌患者預約,批量開展乳腺癌的治療。2020年5月,公司7位科研人員所撰寫的《多波束超聲技術治療乳腺癌臨床效果的研究》論文被《中國生物醫學工程學報》收錄。

  2020年6月,公司對北京軍區總醫院臨床試驗中采取電鏡檢測病例進行跟蹤回訪,15名患者身體狀態良好。束波刀在乳腺癌治療領域實現了革命性的變革,它為乳腺癌患者帶去希望,為患者家庭帶來福音。20年的艱辛與汗水,為人類治療癌癥提供了新的方向。

  經過大量的臨床試驗,束波刀的獨特優勢在于:一是治療原理獨辟蹊徑;二是正常細胞不受損傷;三是根治率(也就是醫學上的病理完全緩解率PCR)高達95%;四是能實現綠色保乳治療;五是無需任何后續輔助治療。

  束波刀代表的是一個全新的腫瘤治療的發展方向,必將在各類實體腫瘤治療中得到應用。從理論上講,經過進一步的研究和探索,束波刀還可以用于除乳腺癌以外的其他實體腫瘤的治療,這也是長江源科技發展有限公司下一步的努力方向。

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